新配備了ICM(Interactive Communication Mode),可上樣后直接在i-Series的控制面板制作進(jìn)樣序列(批處理)和開(kāi)始分析。在裝置上編輯的批處理通過(guò)與工作站LabSolutions聯(lián)動(dòng),自動(dòng)地進(jìn)行數據采集與解析。并且,ICM可以在裝置上編輯分析方法,因此,裝置開(kāi)啟時(shí)的調節操作非常簡(jiǎn)便。
i-Series的Web監測功能無(wú)需專(zhuān)用軟件即可從智能設備遠程監視目前的裝置狀況、色譜圖等??梢苑奖愕卦L(fǎng)問(wèn)在高活性醫藥品的制造工程過(guò)程中位于嚴格管理區域內的裝置,諸如設置在通風(fēng)櫥內的裝置等。
LabSolutions工作站畫(huà)面與i-Series統一,具有相同的操作感。采用模擬流路的用戶(hù)界面,可目視確認系統運行狀況??稍谂c各單元圖標鏈接的編輯畫(huà)面上設置參數,能夠以相同的操作進(jìn)行裝置上的方法編輯。
LabSolutions的快捷批處理畫(huà)面上顯示放置在裝置中的樣品架。用戶(hù)界面上可邊在畫(huà)面上確認樣品瓶位置邊制作批處理。
利用LabSolutions的數據瀏覽、定量瀏覽,能夠以驚人的速度迅速進(jìn)行分析結果的比較、全定量計算結果處理?;蛲侠髽诉x擇數據,或從批處理文件自動(dòng)讀取數據參數等,可快速處理龐大的數據。
利用i-Series的自動(dòng)有效性驗證功能,任何人都可按照規定步驟實(shí)施送液穩定性、波長(cháng)準確性、吸光度準確性、梯度準確性、漂移/噪聲確認等檢查項目。另外,系統確認可自動(dòng)實(shí)施裝置運行前的日常檢查,在報告中記錄裝置自己診斷結果、送液泵總送液量、自動(dòng)進(jìn)樣器進(jìn)樣次數、亮燈時(shí)間等消耗品的使用頻率,與自動(dòng)有效性驗證結果同時(shí)管理,可靠地判斷裝置的運行狀況。
系統啟動(dòng)、為開(kāi)始測定而進(jìn)行的流動(dòng)相置換、色譜柱平衡化確認、分析開(kāi)始、分析結束后系統停止(關(guān)機)等一系列分析操作實(shí)現完全自動(dòng)化。并且,與系統適應性試驗的自動(dòng)判定功能組合,根據試驗結果進(jìn)行再次進(jìn)樣或分析中止等常規分析中的操作也實(shí)現了自動(dòng)化。
新一體型HPLC系統 i-Series可靠地實(shí)施日常分析中標準作業(yè)步驟,其先進(jìn)卓越的基本性能可滿(mǎn)足醫藥品、食品、環(huán)境以及化學(xué)領(lǐng)域等各個(gè)領(lǐng)域的各種分析需求。
醫藥品領(lǐng)域
從新藥開(kāi)發(fā)、制劑化等醫藥品開(kāi)發(fā)中的合成物確認、純度測定等,到醫藥品制造?品質(zhì)保證中的原料藥、制劑中雜質(zhì)分析、主藥定量,i-Series廣泛對應醫藥品領(lǐng)域的HPLC分析需求。
遵照USP的鹽酸度洛西汀有關(guān)物質(zhì)的分析
遵照USP的鹽酸度洛西汀有關(guān)物質(zhì)分析的
系統適應性結果
系統適應性項目 | USP標準值 | 結果 | 判定 | |
分離度 |
Duloxetine和 Duloxetine related compound F |
≧1.5 | 4.2 | PASS |
對稱(chēng) 系數 |
Duloxetine | ≦1.5 | 1.3 | PASS |
%RSD |
Duloxetine 峰面積值 |
≦1.0 | 0.17 | PASS |
i-Series由于具備高基線(xiàn)穩定性、進(jìn)樣量重現性以及極低的交叉污染等卓越的基本性能,對于各國藥典所收錄的分析法都可獲得穩定可靠的結果。
遵照EP的鹽酸普拉克索有關(guān)物質(zhì)的分析
遵照EP的鹽酸普拉克索有關(guān)物質(zhì)分析的
系統適應性結果
系統適應性項目 | USP標準值 | 結果 | 判定 | |
分離度 | Impurity A和Pramipexole | ≧6.0 | 8.2 | PASS |
準醫藥品領(lǐng)域
對于準醫藥品中含有成分的定量試驗與確認試驗法,推薦分別設定不同原理的方法。通過(guò)使用PDA檢測器,可獲得用于定量的色譜圖,同時(shí)還可得到已分離的各成分的吸光度譜圖,因此,一次分析可同時(shí)完成定量試驗與確認試驗。
藥用牙膏的分析
食品領(lǐng)域
從食品中的有效成分分析到有害成分分析,i-Series廣泛對應食品領(lǐng)域的HPLC分析需求。
PDA檢測器最適合合成染色劑等的分析??蛇M(jìn)行基于UV譜圖的定性分析,以及根據目的成分選擇檢測波長(cháng)實(shí)施高靈敏度的定量分析。通過(guò)追加鎢燈(選配件)可在長(cháng)波長(cháng)區域實(shí)現高靈敏度檢測。
i-Series的柱溫箱最高控溫達85℃,可對應配位體交換模式中的糖分析等需要高溫分析條件的分析。另外,通過(guò)追加通用型檢測器示差折光檢測器RID-20A,可實(shí)現對糖等缺乏光吸收性化合物的檢測。通過(guò)追加蒸發(fā)光散射檢測器ELSD-LTII,可對應梯度洗脫,應用范圍有了飛躍性的擴展,使缺乏光吸收性化合物的多成分同時(shí)分析等得以實(shí)現。
糖的高溫分析
日本酒中的寡糖分析
環(huán)境領(lǐng)域
從水、土壌直至大氣,i-Series廣泛對應環(huán)境領(lǐng)域的HPLC分析需求。 環(huán)境中有害化合物分析多是高靈敏度多組分同時(shí)分析,通過(guò)在i-Series中追加世界領(lǐng)先水平的高靈敏度熒光檢測器RF-20Axs,可大幅提高檢測選擇性,實(shí)現可靠的痕量成分檢測與鑒定。
多環(huán)芳烴的同時(shí)分析
自來(lái)水中的陰離子界面活性劑(LAS)的超高靈敏度分析
化學(xué)領(lǐng)域
從小分子到高分子,i-Series廣泛應對化學(xué)領(lǐng)域的HPLC分析需求。i-Series的柱溫箱可放置數根30cm長(cháng)的色譜柱,通過(guò)追加示差折光檢測器RID-20A,可對應疏水性聚合物等的GPC分析。使用“LabSolutions GPC軟件”,可輕松地進(jìn)行分子量分布計算,并且,配合使用UV/VIS檢測器或PDA檢測器,還可同時(shí)進(jìn)行聚合物中的微量添加劑的定性·定量分析。